La EPA de EE. UU. Propone la eliminación de los requisitos de informes de PFAS bajo TSCA

La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) ha anunciado una propuesta significativa para ajustar las reglas de notificación de sustancias por y polifluoroalquilo (PFAS) bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) el 10 de noviembre. 2025. Si se finaliza, los fabricantes ya no deberán presentar datos extensos a la EPA para cuatro escenarios clave: bajas concentraciones, artículos importados, investigación y desarrollo a pequeña escala (I + D), y subproductos específicos o impurezas.

Antecedentes

En Octubre de 2023, la administración de Biden introdujo un sistema obligatorioPFASRegla de presentación de informes bajoTSCASección 8(a)(7), que exige a las empresas que fabriquen o importen PFAS entre 2011 y 2022 que presenten datos sobre la exposición a sustancias químicas y el impacto ambiental. Sin embargo, esta regla enfrentó críticas generalizadas debido a los desafíos de implementación, que incluyen:

• Costos estimados de cumplimiento de cerca de $10 mil millones;

• La falta de claridad sobre cómo se utilizarán los datos recopilados;

• Dificultades prácticas como las fallas del sistema de TI y las demoras administrativas, que supusieron una carga indebida para las pequeñas empresas y los importadores.

Los ajustes propuestos recientemente tienen como objetivo introducir ciertas exenciones y modificaciones para reducir las cargas de información innecesarias mientras se mantiene una supervisión esencial de PFAS.

Exenciones propuestas

1. Exención de baja concentración: las mezclas o artículos que contienen PFAS en concentraciones inferiores a 0.1% están exentos de notificación.

2. Exención de artículos importados: los artículos importados que contienen PFAS están exentos de informar.

3. Exención de subproductos, impurezas y productos intermedios no aislados: PFAS fabricados como subproductos, impurezas o intermedios no aislados están exentos.

4. Exención de I + D: las pequeñas cantidades de PFAS utilizadas para fines de investigación y desarrollo están exentas.

Ajustes a la línea de tiempo de envío de datos

La EPA propone extender la ventana de presentación de datos a tres meses, comenzando 60 días después de que entre en vigencia la regla final.

Aclaraciones adicionales y revisiones técnicas

• Aclara los requisitos de presentación de informes para la información sobre el impacto ambiental y de salud.

• Terminología de actualizaciones para categorías de productos comerciales y de consumo.

Participación pública e impacto

La EPA está aceptando comentarios públicos sobre la regla propuesta hasta el 29 de diciembre de 2025. Si se implementan, se espera que las exenciones le ahorren a la industria entre $786 millones y $843 millones en costos de cumplimiento, reduciendo significativamente la carga sobre las pequeñas empresas.

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